未经许可出售，6起医疗器械网络出售违法违规案子被通报

发布时间：2025-05-06　点此：1163次

央视新闻客户端 | 作者余静英

国家药监局网站今日（30日）通报6起医疗器械网络出售违法违规案子。

国家药监局辅导各级药品监督办理部门加强医疗器械网络出售监管，依托国家医疗器械网络出售监测渠道，加强医疗器械网络出售监测和违法违规头绪处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案子，实在保护人民群众身体健康和用械安全。现通报6起医疗器械网络出售违法违规案子信息。

一、唐某龙未经答应在美团外卖渠道出售第三类医疗器械

2023年2月2日，重庆市渝中区商场监督办理局根据国家医疗器械网络出售监测渠道提供头绪，对唐某龙运营的渝中区唯渝商贸运营部进行查看。经查，当事人未获得医疗器械运营答应证，在美团外卖渠道出售第三类医疗器械“人类免疫缺点病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）”。上述行为违反了《医疗器械监督办理条例》第四十二条规则。根据《医疗器械监督办理条例》第八十一条规则，重庆市渝中区商场监督办理局给予当事人行政处罚。

二、北海市海城区艾特化装美容店未经答应在微信小程序网店“艾特化装海城店”出售第三类医疗器械

2022年6月30日，北海市商场监督办理局根据广西壮族自治区药监局头绪推送，对北海市海城区艾特化装美容店进行查看。经查，当事人未获得医疗器械运营答应证，在微信小程序网店“艾特化装海城店”出售第三类医疗器械“软性亲水触摸镜”和“隐形眼镜多功能护理液”。上述行为违反了《医疗器械监督办理条例》第四十二条规则。根据《医疗器械监督办理条例》第八十一条规则，北海市商场监督办理局给予当事人行政处罚。

三、杭州品选超市有限公司未经答应在饿了么外卖渠道出售第三类医疗器械

2022年12月1日，杭州市上城区商场监督办理局根据告发信息，对杭州品选超市有限公司进行查看。经查，当事人未获得医疗器械运营答应证，在饿了么外卖渠道出售第三类医疗器械“天然胶乳橡胶避孕套含苯佐卡因”。上述行为违反了《医疗器械监督办理条例》第四十二条规则。根据《医疗器械监督办理条例》第八十一条规则，杭州市上城区商场监督办理局给予当事人行政处罚。

四、成都昭一汐商贸有限公司在有赞网出售医疗器械，未展现医疗器械注册证

2023年1月3日，成都市温江区商场监督办理局根据国家医疗器械网络出售监测渠道提供头绪，对成都昭一汐商贸有限公司进行查看。经查，当事人在有赞网出售“软性亲水触摸镜”，未展现医疗器械注册证。上述行为违反了《医疗器械网络出售监督办理办法》第十条规则。根据《医疗器械网络出售监督办理办法》第四十条规则，成都市温江区商场监督办理局给予当事人行政处罚。

五、江西康忠诚医疗器械有限公司在天猫商城出售医疗器械，未展现医疗器械注册证，且未按要求整改

2022年7月27日，赣州市商场监督办理局根据江西省药监局转办的头绪，对江西康忠诚医疗器械有限公司进行查看。经查，当事人在天猫商城出售“无菌敷料”等多款医疗器械未展现医疗器械注册证，被正告后逾期仍未整改。上述行为违反了《医疗器械网络出售监督办理办法》第十条规则。根据《医疗器械网络出售监督办理办法》第四十条规则，赣州市商场监督办理局给予当事人行政处罚。

六、泉州市健宁大药房在京东商城出售医疗器械，未展现医疗器械注册证及存案凭据

2023年1月13日，晋江市商场监督办理局接上级部门通报头绪，对泉州市健宁大药房进行查看。经查，当事人在京东商城出售“通用电子血压计臂带”、“引流袋胆汁体外医用一次性防返流防逆流导接集尿袋”，未展现医疗器械注册证及存案凭据。上述行为违反了《医疗器械网络出售监督办理办法》第十条规则。根据《医疗器械网络出售监督办理办法》第四十条规则，晋江市商场监督办理局给予当事人行政处罚。

医疗器械网络出售安全提示：依照《医疗器械监督办理条例》和《医疗器械网络出售监督办理办法》规则，从事医疗器械网络出售的运营者展开医疗器械网售事务时应当及时奉告所在地设区的市级药品监管部门。在运营医疗器械时，运营者应当实在实行企业运营办理主体职责，严厉依照经答应或存案的运营范围、运营方式出售医疗器械。医疗器械网络买卖服务第三方渠道企业应当继续加强合规建造，执行好入网医疗器械运营者以及运营产品审阅办理职责，对渠道内运营企业的运营行为加强监测和办理，发现违法违规行为及时阻止并陈述所在地药品监管部门。

药品监管部门将进一步加大监督查看力度，坚持高压态势，严惩重处违法违规行为，保证人民群众用械安全。

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